7月7日，由東誠藥業(yè)與蘇州新旭醫(yī)藥有限公司聯(lián)合舉辦的[¹⁸F]-APN-1607 III期臨床試驗總結(jié)會在上海順利召開，臨床專家、機構(gòu)及申辦方代表等近80人參會。

       臨床試驗總結(jié)會的順利召開，標志著在眾多研究者、機構(gòu)工作人員的不懈努力下，歷時兩年半的[¹⁸F]-APN-1607 III期臨床試驗圓滿收官。研究結(jié)果表明[¹⁸F]-APN-1607注射液具有良好的檢驗性能，可在中國人群中有效區(qū)分健康受試者、輕度認知功能障礙（MCI）和AD癡呆受試者，且安全性良好。高質(zhì)量的III期臨床試驗數(shù)據(jù)，為[¹⁸F]-APN-1607注射液在中國的注冊申報打下了堅實的基礎。[¹⁸F]-APN-1607（¹⁸F-Florzolotau）注射液有望成為國內(nèi)首款應用于AD診斷的第II代Tau-PET示蹤劑。

       此次會議由復旦大學附屬華山醫(yī)院核醫(yī)學科/PET中心左傳濤教授主持，新旭醫(yī)藥醫(yī)學專家閻紫宸博士、集團總經(jīng)理羅志剛致歡迎辭，并邀請到來自不同領域的五位嘉賓做了內(nèi)容豐富的專題演講。

復旦大學附屬華山醫(yī)院核醫(yī)學科/PET中心 左傳濤 教授

蘇州新旭醫(yī)藥有限公司醫(yī)學專家 閻紫宸 博士

集團股份有限公司 羅志剛 總經(jīng)理

       首個專題由昆拓醫(yī)藥高級醫(yī)學顧問楊爽經(jīng)理做[18F]-APN-1067 III期臨床試驗的結(jié)果匯報。講者從現(xiàn)有阿爾茲海默病（AD）的產(chǎn)品介紹、市場發(fā)展、III期試驗的研究設計概述、研究數(shù)據(jù)、結(jié)論、不良反應等方面介紹了本次試驗的完成情況。本研究共入組30例認知功能正常健康受試者、100例MCI受試者、100例AD癡呆受試者，注射[18F]-APN-1607后，三組之間Braak均值有統(tǒng)計學差異（P<0.0001），進一步分析得出AD癡呆、MCI受試者Braak均值均高于健康受試者（P<0.0001），AD癡呆受試者的Braak均值高于MCI受試者（P<0.0001）。安全性方面，未出現(xiàn)嚴重不良事件（SAE）。

昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司 高級醫(yī)學顧問 

楊爽 經(jīng)理

       隨后[¹⁸F]-APN-1607 III期臨床試驗的兩位主要研究者，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院核醫(yī)學科蘭曉莉教授、復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科郁金泰教授，各自從核醫(yī)學、神經(jīng)內(nèi)科的不同角度，圍繞Tau-PET示蹤劑的由來與迭代、診斷價值以及在AD癡呆治療中的應用前景做了精彩的分享。

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院核醫(yī)學科 

蘭曉莉 教授

復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 郁金泰 教授

       接下來的AD專題演講由新旭醫(yī)藥兩位特邀嘉賓羅穎詩醫(yī)師、郭昶甫教授帶來。兩位先后分享了針對tau纏結(jié)小分子藥物的國外研發(fā)最新進展，以及基于半導體生物芯片推進AD血液診斷的新思路。最后，在閻紫宸博士、羅志剛總經(jīng)理總結(jié)致辭后，本次會議圓滿結(jié)束。