近日,東誠藥業(yè)集團下屬公司藍納成新加坡收到美國食品藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于 68Ga-LNC1007注射液的藥品臨床試驗批準通知書,將于近期開展 I 期臨床試驗。
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公司在研產(chǎn)品68Ga-LNC1007注射液是一種新型雙靶點放射性體內(nèi)診斷藥物,同時靶向成纖維細胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下簡稱“FAP”)和整合素αvβ3 (Integrin αvβ3,以下簡稱“αvβ3”),擬用于診斷FAP和αvβ3陽性的成人實體瘤。
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FAP 為 II 型跨膜絲氨酸蛋白酶,高表達于許多上皮腫瘤相關(guān)成纖維細胞(Cancer-Associated Fibroblasts,簡稱“CAF”)中,包括胃癌、食管癌、肺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌等,而在正常組織、良性腫瘤間質(zhì)中無表達或表達較低。αvβ3是位于細胞表面的異源二聚體受體,在正常血管內(nèi)皮和上皮細胞很少表達,但在肺癌、骨肉瘤、成神經(jīng)細胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、膠質(zhì)母細胞瘤及浸潤性黑色素瘤等多種實體腫瘤細胞表面有高水平表達,提示αvβ3在腫瘤生長、侵襲和轉(zhuǎn)移過程中起著關(guān)鍵作用。
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雙靶向FAP和αvβ3的68Ga-LNC1007注射液可以進一步提高腫瘤的診斷效率,臨床前研究和研究者發(fā)起的臨床研究(investigator-initiated trial, 簡稱 IIT)結(jié)果顯示68Ga-LNC1007注射液能夠顯著提高腫瘤攝取、提升腫瘤靶向效率并改善藥代動力學,具有良好的安全性。68Ga-LNC1007注射液在肺癌、乳腺癌、腎細胞癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌等腫瘤中可能具有更好的腫瘤成像能力,有希望在未來臨床中用于多種實體腫瘤的診斷。
藍納成是由東誠藥業(yè)與國際頂級分子影像及納米醫(yī)學領域?qū)<谊愋≡淌谟?021年聯(lián)合創(chuàng)立的,秉承“從微觀出發(fā),創(chuàng)新引領,讓更多人收獲精準醫(yī)學的碩果”理念,專注于全球領先的1類診療一體化創(chuàng)新腫瘤核藥研發(fā)平臺的打造。下一步,藍納成將繼續(xù)依托東誠藥業(yè)強大、健全的核藥全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)研發(fā)體系,加強創(chuàng)新,為腫瘤患者提供更加精準和有效的治療方案,推動核醫(yī)學在全球的發(fā)展。