職責描述:
1.負責臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書等臨床資料的撰寫;
2.負責同類競品臨床研究、研究進程等進行系統(tǒng)調研;
3.負責臨床試驗相關計劃的制定及進程跟蹤;
4.及時掌握和跟蹤國內外注冊法規(guī)的最新動態(tài)。
1.臨床醫(yī)學、生物學、藥學、化學、藥學英語及相關專業(yè),碩士研究生2年以上相關工作經驗,本科3年以上相關工作經驗;
2.有臨床試驗方案撰寫經驗者優(yōu)先;
3.英語CET6以上,能熟練查詢及閱讀歐美藥典及注冊法規(guī)指南;
4.良好的溝通能力和組織協調能力,工作勤懇、踏實,具有良好的執(zhí)行能力;
5.優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神,能承受一定的工作強度和工作壓力。
工作地點:煙臺、上海、南京